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平台设施

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        MRCAT猫先生体育生物深耕细胞和基因治疗领域十余年,拥有强盛的手艺储蓄和显著的手艺优势。公司具备 8 种以上基因载体、多种免疫细胞及干细胞治疗产物的大规模生产能力,手艺多样性与创新性突出。在MRCAT猫先生体育智造精准医疗工业基地,公司配备了 11 条 GMP 基因治疗载体生产线,涵盖 50L - 2,000L 的悬浮工艺生产线、30 - 600cm² 贴壁生产线、50L - 500L 的 GMP 发酵工艺生产线等,支持悬浮、牢靠床、细胞工厂、微载体等多种作育方式,18 条 B+A 和 C+A 级的细胞治疗生产线,作育工艺涵盖wave 生物反映器、G-Rex和细胞工厂等,知足差异类型项目需求。
 
硬件设施与治理系统
GMP 载体生产中心 :MRCAT猫先生体育生物设有自力的 11 个原核生物、生产用细胞建库、毒种的建库车间,确保了生产流程的高效与规范。同时,配备了 3 条 GMP 质粒 / mRNA 和 8 条 GMP 病毒生产线,这些先进的生产线不仅能够知足多样化的生产需求,还保证了产物的高质量与稳固性。
GMP 细胞治疗产物制备中心 :严酷an照《细胞治疗产物生产质量治理指南》(2022 年 第 4 号)设计和建设,拥有 15 条密闭工艺和非密闭工艺细胞治疗产物生产线。生产区域涵盖了 C+A 和 B+A 级车间,并配备了细胞制备全站隔离器、蜂巢隔离器等先进装备,其中特殊设有 3 条大规模悬浮细胞治疗产物生产线,以知足差异阶段的生产需求。
空调系统 :为了确保生产情形的严酷控制,质粒、病毒载体生产线与细胞产物完全隔离,拥有自力的生产区域,并配备了自力的空调净化系统。这种设计确保了人流、物流、废物流的完全自力,阻止了交织污染的风险。重大有序且自力运行的空气系统,an照最高尺度保障了单独空气治理,为产物质量提供了坚实的情形保障。
高端检测装备 :公司引进了 Agilent、Waters、ThermoFisher 等国际品牌的高端检测装备,这些先进的装备为产物的质量检测提供了精准的数据支持。同时,通过二代测序、三代测序手艺提升了完整性测试能力,能够对产物举行全方位的质量把控,确保每一批ci的产物都切合高尺度的质量要求。
数字化治理 :MRCAT猫先生体育生物的先进数字化中心在生产制造治理中率先实现了 “数智化”。通过数字化手艺的应用,提高了生产历程的蚲ai鞫群涂勺匪菪,使得生产治理越发高效、精准,同时也为质量控制提供了有力的手艺支持。
项目治理团队 :公司拥有一支资深的项目司理团队,具备富厚的项目治理履历,能够同时高效治理多个项目并行。这不仅保证了项目的an时交付,还确保了项目在预算规模内顺遂举行,为客户提供可靠和可展望的服务。
 


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